Bravecto 1 Maand Vlooien en Teken Kauwtabletten voor Honden 10-20 kg - Groen 1 Kauwtablet

Bravecto 1-Month (fluralaner) doodt volwassen vlooien en is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis) en de behandeling en bestrijding van tekeninfestaties (Ixodes scapularis (zwartpootteek), Dermacentor variabilis (Amerikaanse hondenteek), en Rhipicephalus sanguineus (bruine hondenteek)) gedurende één maand bij honden en puppy's van 8 weken oud en ouder, en met een gewicht van 4,4 pond of meer. Bravecto 1-Month is ook geïndiceerd voor de behandeling en bestrijding van Amblyomma americanum (eenzame ster teek) infestaties gedurende een maand bij honden en puppy's van 6 maanden of ouder, en met een gewicht van 4,4 pond of meer.

Belangrijkste voordelen

• Gemakkelijker, handiger en schoner dan spot-on toepassingen
• Een eenmalige orale dosis eenmaal per maand houdt uw huisdier beschermd tegen vlooien en teken
• Behandelde huisdieren hoeven niet te worden geïsoleerd zoals bij spot-on
• Nieuwe maandelijkse formule voor opgroeiende huisdieren

Hoe het werkt

Het werkzame bestanddeel in Bravecto 1-Month is fluralaner. Fluralaner werkt op het zenuwstelsel van vlooien en teken en veroorzaakt hyperexcitatie en de dood.

Indicaties

Bravecto 1-Month doodt volwassen vlooien en is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis) en de behandeling en bestrijding van tekeninfestaties(Ixodes scapularis (zwartpootteek), Dermacentor variabilis (Amerikaanse hondenteek) en Rhipicephalus sanguineus (bruine hondenteek)) gedurende één maand bij honden en puppy's van 8 weken en ouder, en met een gewicht van 4,4 pond (2 kg) of meer.

Bravecto 1-Month is ook geïndiceerd voor de behandeling en bestrijding van Amblyomma americanum (eenzame ster teek) infestaties gedurende één maand bij honden en puppy's van 6 maanden en ouder, en met een gewicht van 4,4 pond (2 kg) of meer.

Actief bestanddeel

Fluralaner

Routebeschrijving 

Bravecto 1-Month moet maandelijks oraal als eenmalige dosis worden toegediend volgens het onderstaande doseringsschema om een minimumdosis van 4,5 mg/lb (10 mg/kg) fluralaner te geven.

Bravecto 1-Mnd moet met voedsel worden toegediend.

De behandeling met Bravecto 1-Maand kan op elk moment van het jaar beginnen en kan het hele jaar door zonder onderbreking worden voortgezet.

Contra-indicaties:

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van het product bekend.

Waarschuwingen:

Niet voor menselijk gebruik. Bewaar dit en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Bewaar het product in de originele verpakking tot gebruik, om te voorkomen dat kinderen direct toegang krijgen tot het product. Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het product. Was de handen grondig met water en zeep onmiddellijk na gebruik van het product.

Bewaar Bravecto 1-Mnd op een veilige plaats buiten het bereik van honden, katten en andere dieren om accidentele inname of overdosering te voorkomen.

Voorzorgsmaatregelen:

Fluralaner is een lid van de isoxazoline klasse. Deze klasse wordt in verband gebracht met neurologische bijwerkingen, waaronder tremoren, ataxie en toevallen. Toevallen zijn gemeld bij honden die geneesmiddelen van de isoxazoline-klasse kregen, zelfs bij honden zonder een voorgeschiedenis van toevallen. Voorzichtig gebruiken bij honden met een voorgeschiedenis van toevallen of neurologische aandoeningen.

Bravecto 1-Month is niet werkzaam tegen A. americanum bij puppy's jonger dan 6 maanden (zie Werkzaamheid).

De veiligheid van Bravecto 1-Mnd is niet geëvalueerd bij fok-, drachtige en zogende honden (zie Veiligheid bij dieren).

Doeltreffendheid:

Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen:

• In goed gecontroleerde laboratoriumstudies bij honden van 6 maanden en ouder, begon Bravecto 1-Month vlooien te doden binnen 4 uur na de behandeling en was > 99% effectief tegen 12 uur na de behandeling of na de besmetting gedurende 35 dagen.
• In een goed gecontroleerde laboratoriumstudie bij honden van 8 weken en ouder, toonde Bravecto 1-Month gedurende 30 dagen 100% effectiviteit tegen vlooien.
• In een goed gecontroleerde 90-daagse Amerikaanse veldstudie, uitgevoerd in huishoudens met een bestaande vlooienplaag, was de effectiviteit van Bravecto 1-Month tegen vlooien op dag 30, 60 en 90 bezoeken ten opzichte van de uitgangswaarde respectievelijk 99,6%, 99,9% en 99,9%. Honden met tekenen van vlooienallergiedermatitis vertoonden verbetering in erytheem, alopecia, papels, schubben, korsten en excoratie als een direct resultaat van het elimineren van de vlooienbesmetting.

Behandeling en bestrijding van tekenplagen:

• In goed gecontroleerde laboratoriumstudies bij honden van 8 weken en ouder, toonde Bravecto 1-Month een effectiviteit van ? 97,7% tegen Rhipicephalus sanguineus teken op 48 uur na behandeling of besmetting gedurende 30 dagen.
• In goed gecontroleerde laboratoriumstudies heeft fluralaner, het actieve bestanddeel in Bravecto 1-Month, zijn doeltreffendheid tegen Ixodes scapularis en Dermacentor variabilis aangetoond.
• In goed gecontroleerde laboratoriumstudies bij honden van 6 maanden en ouder, toonde Bravecto 1-Month >96% effectiviteit tegen Amblyomma americanum op 48- en 72-uur na behandeling of besmetting gedurende 31 dagen.
• Bravecto 1-Month toonde geen >90% effectiviteit tegen Amblyomma americanum bij 8 weken oude pups.

Smakelijkheid:

In een goed gecontroleerd Amerikaans veldonderzoek, waarbij 579 doses werden toegediend aan 201 honden, consumeerde 81,5% van de honden Bravecto 1-Month vrijwillig binnen 5 minuten, nog eens 9,0% consumeerde Bravecto 1-Month vrijwillig binnen 5 minuten wanneer aangeboden met voedsel, en 9,5% vereiste gedwongen toediening.

Dierlijke veiligheid:

Onderzoek naar de veiligheidsmarge:

In een margin of safety-onderzoek werd Bravecto 1-Month oraal toegediend aan 8 weken oude pups in een dosis van 1, 3 en 5× de maximale op het etiket vermelde dosis van 22,5 mg/kg, met 8 honden per groep met drie tussenpozen van 30 dagen (dag 1, 31 en 61). De honden in de controlegroep werden niet behandeld.

Er waren geen klinisch relevante, behandelingsgerelateerde effecten op lichaamsgewicht, voedselconsumptie, orgaangewicht, hematologie, C-reactief proteïne, stollingsprofiel, urineonderzoek, bruto pathologie en histopathologie. Diarree en slijmerige of verkleurde uitwerpselen waren de meest voorkomende waarnemingen, die in gelijke mate voorkwamen in de behandelde en controlegroepen. Braken werd waargenomen bij één hond in de 5× groep en één hond in de controlegroep op dag 2. Verspreide achterpoten werden waargenomen bij één hond in de 1×-behandelingsgroep na toediening op Dag 61. Bij één hond in elk van de 3 fluralaner-doseringsgroepen werden op dag 1, 4 uur na de dosis, tremoren waargenomen. Trillen werd waargenomen bij één hond in de 1× groep op Dag 2. Bloedureumstikstof (BUN) was verhoogd bij één hond in de 3× groep op dag 8. BUN en serumcreatinine waren verhoogd bij één hond in de 5× groep op dag 85.

Onderzoek naar de veiligheid van de voortplanting:

De veiligheid voor de voortplanting werd beoordeeld voor fluralaner, het werkzame bestanddeel in BRAVECTO 1-Month. Fluralaner werd oraal toegediend aan intacte, reproductief gezonde mannelijke en vrouwelijke Beagles in een dosis van maximaal 168 mg/kg bij drie tot vier gelegenheden met een interval van 8 weken. De honden in de controlegroep werden niet behandeld. Er waren geen klinisch relevante, behandelingsgerelateerde effecten op het lichaamsgewicht, de voedselconsumptie, het voortplantingsvermogen, de sperma-analyse, de nestgegevens, de bruto necropsie (volwassen honden) of de histopathologische bevindingen (volwassen honden en puppy's). Eén volwassen hond in de behandelde groep kreeg een toeval in de loop van het onderzoek (46 dagen na de derde behandeling). Abnormaal speekselen werd bij 17 gelegenheden waargenomen: bij zes behandelde honden (11 gelegenheden) na toediening en vier controlehonden (6 gelegenheden).

Bij 7 pups van 2 van de 10 moederdieren in alleen de behandelde groep werden tijdens het bruto necropsie-onderzoek de volgende afwijkingen geconstateerd: misvorming van de ledematen (4 pups), vergroot hart (2 pups), vergrote milt (3 pups), en gespleten gehemelte (2 pups). Bij veterinair onderzoek in week 7 hadden twee pups uit de controlegroep inguinale testikels, en twee en vier pups uit de behandelde groep hadden respectievelijk inguinale en cryptorchide testikels. Op het moment van de necropsie (dag 50 tot 71) werden geen niet-uitgegroeide testikels waargenomen.

In een goed gecontroleerde veldstudie

Bravecto 1-Maand werd gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen, zoals vaccins, anthelmintica, antibiotica (inclusief topicale middelen), steroïden, analgetica en anesthetica. Er werden geen bijwerkingen waargenomen van het gelijktijdige gebruik van Bravecto 1-Maand met andere geneesmiddelen.

Opslag:

Niet bewaren boven 30°C (86°F).